För deltagare
Patientselektion
Inklusionskriterier
✓ Alla vuxna patienter (≥18 år), inklusive gravida kvinnor, med verifierad akut lungemboli som behandlas med kateterledd behandling eller trombolys
✓ Informerat samtycke (för patienter som inte överlever innan informerat samtycke kan erhållas gäller undantag från samtycke)
Exklusionskriterier
✗ Pågående deltagande i interventionell kateterstudie
✗ Kirurgisk embolektomi som primär reperfusionsbehandling
Studiegrupper
Inkluderade patienter delas upp i två gruper:
Interventionsgrupp
Patienter som behandlats med kateterledd behandling (CDI)
Jämförelsegrupp
Patienter som behandlats med systemisk trombolys (ST)
Utfallsmått
Primärt utfallsmått
Det primära utfallet är en kombination av död eller allvarlig blödning enligt GUSTO kriterierna (definierat som intrakraniell blödning eller blödning med cirkulatorisk påverkan som kräver behandling), vid dag 30 efter behandling.
Sekundära utfallsmått
Inom 30 dagar:
- Död av alla orsaker
- Dödsorsak
- Blödning (enligt GUSTO kriterier)
- Behov av rescue-behandling (trombolys, kateterledd behandling, ECMO, kirurgisk embolektomi)
- Återkommande lungemboli
- Sjukhus- och intensivvårdsfria dagar
- Skillnad i högerkammar/vänsterkammar kvot (RV/LV ratio)
Inom 1 år:
- Kvarvarande dyspné
- Högerkammardysfunktion
- Kardiella biomarkörer
- 6-minuters gångtest och sit-to-stand 60 test
- Hälsorelaterade livskvalitébedömningar
- Förekomst av kronisk tromboembolisk kärlsjukdom (CTED) eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)
Ytterligare information
För frågor gällande deltagande i PE-NORDIC studien, var god kontakta studieprövarna: